Diseñador/a Asuntos Regulatorios
Milab empresa con 30 años de experiencia en el mercado, líder en la fabricación de medicamentos bioequivalentese. Trabajamos para mejorar la vida y salud de las personas, produciendo medicamentos de calidad y accesibles para toda la población.Contamos con una de las dos plantas autorizadas en Chile para la fabricación de productos Betalactámicos.
Buscamos incorporar un/a Diseñador/a Asuntos Regulatorios cuya principal misión será apoyar el proceso de emisión y actualización de artes de lanzamiento, para compras de Material de Envase-Empaque, contribuyendo a que la información de estos corresponda fielmente a lo autorizado en el respectivo registro sanitario autorizado por la agencia sanitaria correspondiente, acorde a la política de calidad, normas GMP, BPA, BPD y regulación sanitaria vigente, para los productos comercializados por el laboratorio, tanto de fabricación nacional como importados.
Tus principales desafíos serán:
- Preparar la emisión de artes de productos nuevos, nuevas presentaciones o códigos exclusivos por país, para compras de material de envase-empaque, asegurando que estos contengan los textos autorizados en el respectivo registro sanitario aprobado.
- Participar en la actualización de artes de los productos comercializados e importados por el laboratorio en base a la normativa vigente aplicable y a sus actualizaciones.
- Hacer seguimiento al proceso de flujo de aprobación de artes establecido en los procedimientos internos de la compañía.
- Publicar en el Portal Documental de la compañía los artes actualizados y autorizados.
- Archivar de forma digital los artes, de manera de mantener el sistema documental de artes organizada y actualizada.
- Apoyar en la gestión de herramientas del SGC tales como controles de cambio, desvíos, reclamos, análisis de riesgos y planes de mitigación asociados a artes y/o textos de material de envase-empaque.
- Confeccionar a partir del sistema SAP, Etiquetas Clínicas de acuerdo con lo aprobado por regulación sanitaria vigente y el respectivo registro sanitario autorizado.
- Asistir en el diseño e implementación de planes de licuación de existencias de material de envase de versiones obsoletas.
- Reemplazar al encargado de artes en reuniones de coordinación y seguimiento de aprobación de artes.
- Participar en la actualización de procedimientos operativos estándar asociados a las actividades bajo su responsabilidad.
Haremos match si cuentas con:
- Cuentas con título nivel superior o profesional de diseño o carrera afín.
- Experiencia laboral entre 0 a 2 años.
- Dominio de Illustrator (excluyente).
- Deseable dominio de Excel y SAP.
En Milab valoramos la diversidad y promovemos ambientes de trabajo inclusivos. Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
Estamos certificados(as) por la NCh3262: Igualdad de Género y Conciliación de la vida Laboral, Familiar y Personal.
Desde hace 6 años y de forma ininterrumpida contamos con la certificación Huella Chile (Cuantificación Gases de Efectos Invernaderos).
Milab cuenta con la certificación GMP, (sigla en inglés de Good Manufacturing Practices) o Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Laboratorios Farmacéuticos.
Cargo abierto a Inclusión Laboral Ley 21.015, si necesitas algún ajuste para la entrevista laboral, favor avísanos.
Selecciona FEMSA Salud SpA, que presta servicios de Reclutamiento y Selección de personas a sus empresas clientes.
Beneficios
¡Te estamos buscando!
En Laboratorio Milab contamos con muchísimos beneficios e iniciativas para ti: -Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
En Laboratorio Milab contamos con muchísimos beneficios e iniciativas para ti: -Serás parte de un Laboratorio con destacada experiencia y trayectoria.
- Empresa certificada en la NCh3262 Igualdad de Género y Conciliación de la Vida Laboral, Familiar y Personal.
- Ambiente colaborativo de inclusión y diversidad.
- Empresa con certificación Huella Chile (cuantificación de gases de efecto invernadero)
- Modalidad de trabajo mixta, con horarios flexibles.
- Ser beneficiario/a de seguro complementario de salud y catastrófico.
- Disfrutar de beneficios de capacitación y movilidad interna, entre otros.
